Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
FEXACTIV contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.
Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.
FEXACTIV si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per trattare i sintomi delle allergie e delle infiammazioni della membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FEXACTIV:
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali ad uso locale può causare allergie (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso il medico le chiederà di interrompere il trattamento e le consiglierà una terapia opportuna.
Non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.
FEXACTIV nella confezione flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Durante il trattamento non deve indossare le lenti a contatto e può indossarle solo 15 minuti dopo l’uso del medicinale. Se manifesta allergia al benzalconio cloruro o indossa lenti a contatto può utilizzare FEXACTIV nella confezione contenitore monodose che non contiene conservanti.
FEXACTIV non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inibitori della monoaminossidasi (usati per trattare la depressione). L’uso concomitante di FEXACTIV e questo tipo di medicinali può causare gravi innalzamenti della pressione del sangue.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento usi FEXACTIV solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. FEXACTIV flacone contiene benzalconio cloruro che può causare reazioni allergiche, pertanto qualora la sua vista dovesse risultare offuscata subito dopo l’applicazione di FEXACTIV non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari fino a quando la sua vista non tornerà nitida.
Questo medicinale nella confezione flacone multidose contiene benzalconio cloruro. Può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1-2 gocce nell’occhio interessato.
Attenzione: non superi le dosi indicate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto localmente e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti indesiderati gravi a carico di tutto l’organismo (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Usi FEXACTIV 2 o 3 volte al giorno.
Non usi questo prodotto per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati.
Se i sintomi persistono o si aggravano consulti il medico.
Versare le gocce nell’occhio interessato.
Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate.
Per aprire, premere la capsula di chiusura e contemporaneamente svitare. Dopo l’uso richiudere avvitando a fondo.
FEXACTIV non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di FEXACTIV contatti immediatamente il medico e si rivolga al più vicino ospedale.
Il medicinale, se accidentalmente ingerito o impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale che può manifestarsi con forte rilassamento fisico e mentale: forte sonnolenza (sedazione spiccata), coma.
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Prima di interrompere il trattamento si rivolga al medico.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con FEXACTIV potrebbe manifestare reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico che, se necessario, potrà darle una cura idonea.
Durante il trattamento con FEXACTIV potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati: Effetti che riguardano l’occhio:
Durante il trattamento con FEXACTIV potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati: Effetti che riguardano l’occhio:
Effetti che riguardano tutto l’organismo:
Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, le darà una terapia appropriata.
Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti collaterali.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Dopo la prima apertura del flacone multidose utilizzi il medicinale entro 28 giorni.
Il medicinale non contiene conservanti: usi immediatamente il contenitore monodose dopo l’apertura ed elimini il medicinale residuo anche se solo parzialmente utilizzato.
Non utilizzi il medicinale oltre 28 giorni dopo l’apertura della bustina di alluminio contenente i contenitori monodose.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
FEXACTIV si presenta in forma di collirio, soluzione (da versare goccia a goccia direttamente nell’occhio).
FEXACTIV è disponibile in confezioni da 1 flacone da 10 ml o da 10 contenitori monodose da 0,5 ml.
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
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Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Aprile 2022
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